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煙臺首個“第三方醫學檢驗中心”正式獲準運行
發布日期:2015-12-04 瀏覽次數:4241
2015年12月2日,落戶于山東國際生物科技園的煙臺市首家從事第三方醫學檢驗的“獨立醫學實驗室”—煙臺賽澤醫學檢驗中心正式通過煙臺市衛計委組織的專家和行政執法人員現場審核驗收和意見答復審核,獲得煙臺市衛計委頒發的《醫療機構執業許可證》,可以正式開展對外醫學檢驗服務,成為煙臺首家正式對外運營的第三方醫學檢驗中心。
獨立醫學實驗室,又稱第三方醫學實驗室或醫學獨立實驗室,是指在衛生行政部門許可下,具有獨立法人資格、專業服務于各級醫療單位的實驗室。它與醫院等醫療機構建立業務合作,接受醫療機構檢驗項目的檢測,在資源共享、集約化經營的基礎上,主要為“個性化治療”和“精準醫學”等領域相關業務開展提供重要的技術支持。煙臺賽澤醫學檢驗中心由煙臺賽澤醫學檢驗中心有限公司負責建設和運營,是綠葉投資集團進軍“精準醫學”領域后新開辟的重要業務版塊。該中心于2015年5月獲得煙臺市衛計委下發的醫療機構設置批準書并啟動建設,目前已經全面完成實驗室設計裝修、衛生學評價、環境評價等相關安全驗收,按ISO15189建立了標準化運行體系,在軟硬件設施和實驗條件方面達到國內先進水平。中心現有場地建筑面積3000平方米,現有專業儀器設備總價值1000多萬元,已經組建了一支由海歸高層次人才領銜、20多人組成的專業化技術團隊,能夠在臨床體液、血液專業、臨床微生物學專業、臨床化學檢驗專業、臨床免疫、血清學專業、臨床細胞分子遺傳學等領域開展檢驗檢測業務,為煙臺市及周邊地區的數十家醫療機構提供技術支持。中心正在緊緊圍繞精準醫學領域的分子檢測重要方向,建設“遺傳代謝病檢測”、“以二代基因測序為代表的基因檢測”以及“以定量PCR為主的微生物分子檢測”三大技術平臺,力爭建成國內一流、具備一定行業影響力的第三方分子醫學檢測平臺。
此外,中心除了對外開展技術服務,還積極開展關鍵技術研發,正在與同屬綠葉集團的新加坡Vela Dianostics公司共同建設具備國際先進水平的分子診斷試劑研發中心和中試基地,研發適用于串聯質譜和飛行質譜、二代測序儀、新一代PCR(包括定量PCR和數字PCR)等分子檢測平臺的新型檢測試劑,為使我國相關基因檢測試劑逐漸擺脫對國外進口的依賴,提升我國基因測序領域的核心競爭力做出積極努力。
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