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煙臺賽普特檢測服務有限公司寵物類藥效評價試驗與寵物類藥效評價田間試驗項目順利通過農業農村部獸藥GCP現場檢查驗收

發布日期:2023-08-04  瀏覽次數:1795

        近日,根據農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果(第三十三批)的通知(農牧便函[2023]592號),山東國際生物科技園發展有限公司下屬全資子公司——煙臺賽普特檢測服務有限公司的寵物類藥效評價試驗與寵物類藥效評價田間試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求,正式通過現場檢查。至此,公司的寵物類(中藥、化藥)臨床試驗項目已全部通過了現場檢查,是山東省內唯一一家可為寵物藥(中藥、化藥)研發企業提供臨床試驗一站式服務的服務機構。
        2023年7月10日-12日,中國獸醫藥品監察所委派侯麗麗等一行四位GCP專家,對煙臺賽普特檢測服務有限公司獸藥GCP進行了現場檢查驗收。專家組對公司申請的寵物類藥效評價試驗與寵物類藥效評價田間試驗項目進行了全過程現場檢查,專家們一致認為公司組織架構健全、人員素質與培訓到位、實驗室設施設備先進,材料齊全,符合《獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準(中藥、化藥)》要求,同意通過兩個申請項目的GCP 現場檢查驗收。

        作為煙臺醫藥與健康公共技術服務平臺(煙臺市政府與山東國際生物科技園共建)下設的“藥代動力學研究與分析測試中心”的寵物藥第三方檢測服務板塊,賽普特檢測此次認證的通過,標志著煙臺醫藥與健康公共技術服務平臺服務能力的再次提升。此前平臺在醫藥與健康服務領域已經獲得《山東省實驗動物使用許可證》、“第三方獨立醫學實驗室”、 “山東省病原微生物實驗室及檢測備案證明”、“食品生產許可檢驗CMA”、“ISO9001-2005管理體系”資格認證等專業服務資質6項。
        煙臺賽普特檢測服務有限公司及煙臺醫藥與健康公共技術服務平臺將繼續秉承科學、嚴謹、規范的原則,再接再勵、提升業務能力與水平,為新醫藥和寵物新藥研發添磚加瓦,為區域及全國醫藥與健康產業發展做出應有的貢獻。

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